2022年1月11日，歐盟委員會(huì)在其網(wǎng)站上發(fā)布了EC型式認(rèn)證協(xié)議第2號(hào)《含水介質(zhì)玩具的微生物安全》第4修訂版。本協(xié)議旨在規(guī)定含水介質(zhì)玩具的微生物限量要求，如含水液體、含水凝膠、含有少量水的粉末等。
與以前第3版本相比，這次更新主要將第2部分限制管控中“腸桿菌科細(xì)菌”改為“耐膽鹽的革蘭氏陰性細(xì)菌”。腸桿菌科是耐膽鹽革蘭氏陰性菌的一部分，但耐膽鹽革蘭氏陰性菌還包括其它菌種。這意味著歐盟加強(qiáng)了對(duì)玩具中微生物類(lèi)別的控制。
| 更新后第2號(hào)協(xié)議中的微生物安全要求 | |
| 微生物 | 限值 |
| 需氧菌總數(shù)（TAMC） | ≤1000cfu/g or ml |
| 酵母菌和霉菌 | ≤100cfu/g or ml |
| 金黃色葡萄球菌 | 1ml或1g中不得檢出 |
| 銅綠假單細(xì)胞 | 1ml或1g中不得檢出 |
| 白色念珠菌 | 1ml或1g中不得檢出 |
| 大腸桿菌 | 1ml或1g中不得檢出 |
| 沙門(mén)氏菌屬 | 1ml或1g中不得檢出 |
| 耐膽鹽革蘭氏陰性菌 | ≤100 cfu/g or ml |
背景信息
由于玩具產(chǎn)品使用群體主要為兒童，抵抗力較弱，如果玩具中存在致病的微生物，可能存在導(dǎo)致兒童皮膚過(guò)敏、腹瀉等疾病風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)歐盟玩具指令2009/48/EC要求，玩具的設(shè)計(jì)和制造必須符合衛(wèi)生和清潔要求，以避免任何感染、疾病或污染的風(fēng)險(xiǎn)，但一直沒(méi)有針對(duì)此要求發(fā)布協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。為此，歐盟之前就發(fā)布了《含水介質(zhì)玩具的微生物安全》第1版，而本次更新為其第4修訂版。
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