2022年3月16日，英國環境、食品和農村事務部發布G/TBT/N/GBR/46號通報，公布了電氣和電子設備中限制使用某些有害物質法規的2022年修訂草案。該草案將修訂《電氣和電子設備法規》（RoHS法規）中對某些危險物質使用的限制，在附件A2表1 中新增97至99三項醫療設備中的鄰苯相關豁免條款，上述條款適用于英格蘭、威爾士和蘇格蘭。該通報的評議期為60天。
根據修訂草案，擬新增三項鄰苯二甲酸酯豁免條款如下：
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條款項數 |
豁免 |
豁免有效期 |
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97 |
用于分析人體體液和/或透析液的離子選擇性電極中的鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯（DEHP） |
2028年7月21日到期 |
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98 |
磁共振成像（MRI）探測器線圈的塑料組件中的鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯（DEHP） |
2024年1月1日到期 |
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99 |
從醫療器械（包括體外診斷醫療器械）中回收并用于維修或翻新的零部件及其附件中的鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯（DEHP）、鄰苯二甲酸丁芐酯（BBP）、鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）和鄰苯二甲酸二異丁酯（DIBP），前提是重復使用發生在經過審核的封閉的B2B的回收系統中，并且部件的每次重復使用都已通知消費者 |
2028年7月21日到期 |
海關建議相關企業：英國RoHS法規是諸多電氣和電子設備投放該市場的準入規則，制造商、進口商或分銷商（統稱為經濟運營商）應對其在英國市場上提供的電氣和電子產品的合規性負責。此次英國修訂RoHS法規，出于對現有技術水平及社會經濟效益的考慮，新增了三項醫療設備中的鄰苯豁免條款，同時與歐盟委員會2021年11月15日發布的RoHS指令附件Ⅳ的修訂保持一致。需要注意的是，醫療設備中某些材料可不符合RoHS法規鄰苯限量要求是暫時的，相關經濟運營商應實時關注英國RoHS法規豁免的最新動態，盡早開展供應鏈調查，摸清供應鏈中零部件、原材料及包裝合規情況，加強有害物質管控，并提前尋找替代材料，以便豁免發生更新或豁免失效時能夠及時應對。
（文章來源：寧波海關）
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