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公司新聞

食藥總局印發化妝品監督抽檢工作規范

時間: 2017-08-25 17:09 瀏覽次數:
2017年7月31日,國家食品藥品監管總局辦公廳發布食藥監辦藥化監〔2017〕103號,為規范化妝品監督抽檢工作,根據《化妝品衛生監督條例》等有關法規規章,國家食品藥品監督管理總局

 2017年7月31日,國家食品藥品監管總局辦公廳發布食藥監辦藥化監〔2017〕103號,為規范化妝品監督抽檢工作,根據《化妝品衛生監督條例》等有關法規規章,國家食品藥品監督管理總局組織制定并印發《化妝品監督抽檢工作規范》。

        根據《化妝品監督抽檢工作規范》,監督檢查將包括下列內容:
        1.所經營產品的生產企業化妝品生產許可證、許可批件/備案憑證、營業執照的復印件并核實其有效性及與所經營產品是否相符;
        2.產品標簽標識與許可批件(備案憑證)內容是否相符,有無違法標注和違法宣傳;
        3.索證索票情況。

        在現場檢查過程中,如發現疑似使用了化妝品禁用原料、未經批準的化妝品新原料或超量超范圍使用限用物質生產的化妝品;或者使用不符合國家法規或標準的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料生產的化妝品;或者疑似變質、受污染的化妝品等抽樣檢驗計劃外的可能存在質量安全問題的下列化妝品,也可采取針對性抽樣。

        同時化妝品生產企業也務必重視產品標簽標識問題,產品標簽標識與許可批件(備案憑證)內容不相符,標簽標識存在明顯違法標注和違法宣傳等情形的化妝品都會受到額外關注而被抽檢。

        化妝品備案或者行政許可也是化妝品合規一大重點。抽樣人員將通過國家食品藥品監督管理總局政府網站查詢并核對所抽樣品是否已審批或備案、標稱生產(委托)企業或代理商地址和許可證號是否真實有效。檢查過程中發現的未經許可生產的化妝品、未取得批準文號的國產特殊用途化妝品以及未經審批、備案或檢驗的進口化妝品,將被依法查處或及時報送相關食品藥品監督管理部門,所抽樣品也不再進行檢驗。此外,未注明生產日期或有效使用期限的化妝品以及超過保質期限的化妝品,也將不經檢驗直接處理。

        對于抽檢結果為不合格的化妝品,負責核查處置的食品藥品監督管理部門將根據危害嚴重程度監督生產經營者依法采取封存庫存不合格產品,暫停生產、銷售和使用不合格產品,召回不合格產品等措施,必要時發布消費警示。不合格產品生產經營者還將被調查,并根據調查情況立案,依法實施行政處罰;涉嫌犯罪的,會被依法移送公安機關。

        值得注意的是,對于不合格產品生產/委托單位的同類產品,食品藥品監督管理部門將將持續跟蹤抽檢監測。

        不能開展出廠檢驗工作的企業生產的化妝品也是化妝品監督抽檢的重點之一,希科檢測可提供非特化妝品備案檢測、特殊化妝品及進口化妝品行政許可檢測、化妝品風險評估、化妝品常規檢測、毒理檢測、微生物檢測、風險物質檢測等服務,幫助企業的產品順利進入市場。

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